保健品市场蓬勃发展，吸引着越来越多的企业寻求与海外优质生产商合作，采用代加工模式进入市场。但这一过程涉及复杂的跨境流程和严格的资料准备要求，令许多企业望而生畏。那么保健品代加工需要准备哪些资料呢，下面给大家介绍一下：

　　企业资质文件

• 委托方资质：

1. 有效的《营业执照》(经营范围需含“保健食品”或相关类目)。
2. 《食品经营许可证》(若委托方负责销售)。
3. 若涉及进出口，需《海关进出口货物收发货人备案登记表》。

• 受托方(代工厂)资质：

1. 《食品生产许可证》(SC认证)，且许可范围需匹配产品剂型(如片剂、胶囊等)。
2. 保健食品GMP认证(强制要求)、ISO 22000或HACCP体系认证。
3. 若为跨省委托，需提供受托方所在地省级药监局的审核意见

　　产品相关资料：

• 详细配方： 列明所有成分及含量，确保符合中国法规。
• 生产工艺说明： 清晰阐述完整生产流程，保障质量可控。
• 产品质量标准与检测报告： 符合中国保健食品标准，并提供权威检测证明。
• 合规包装设计： 包装及中文标签需满足中国法规要求。

　　其他必要文件

• 委托加工合同：明确双方权责、质量标准、知识产权归属、质量问题召回机制及费用分担。
• 检测报告：第三方机构出具的功能性评价报告、功效成分鉴定报告、稳定性试验报告、卫生学检验报告(蓝帽必备)